บริษัทยา Moderna ประกาศเมื่อวันที่ 7 มีนาคม พ.ศ. 2565 ว่าจะพัฒนาโรงงานในเคนยาเพื่อผลิตวัคซีนโควิด-19 บริษัทถือครองทรัพย์สินทางปัญญาที่สำคัญส่วนใหญ่เกี่ยวกับวัคซีนMessenger RNA (mRNA) เนื่องจากประสิทธิภาพที่สูงกว่า วัคซีน mRNA จึงเป็นตัวเลือกที่ต้องการในประเทศที่พัฒนาแล้ว พวกเขาคิดเป็น92% ของการฉีดวัคซีนทั้งหมดจนถึงปัจจุบันในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป
การตัดสินใจของ Moderna ในการผลิตวัคซีนเองต่อไป แม้ว่าจะเกิดขึ้นบนเว็บไซต์ของเคนยา
เป็นสัญญาณว่าบริษัท (อย่างน้อยก็ในขณะนี้) ไม่ได้พิจารณาที่จะออก
ใบอนุญาตเทคโนโลยีของตนให้กับบุคคลที่สามสำหรับการผลิตในท้องถิ่น ด้วยวิธีนี้ บริษัทจะควบคุมอย่างใกล้ชิดว่าใครมีความรู้ความสามารถอย่างเต็มที่และสามารถใช้เทคโนโลยีของตนได้อย่างมีประสิทธิผล การออกใบอนุญาตเป็นข้อตกลงที่มีต้นทุนต่ำกว่าแต่ผู้ออกใบอนุญาตมีช่องโหว่มากกว่า
การตัดสินใจครั้งนี้มีความสำคัญสำหรับmRNA Technology Transfer Hubในเมืองเคปทาวน์ ประเทศแอฟริกาใต้ ศูนย์กลางนี้ก่อตั้งขึ้นในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2564 โดยองค์การอนามัยโลก (WHO) และภาคีอื่นๆ แนวคิดคือการพัฒนาแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการผลิตวัคซีน mRNA ในตอนแรกนี่จะเป็นสำหรับ COVID-19 แต่ท้ายที่สุดสำหรับโรคติดเชื้อต่างๆ รวมถึง TB และ HIV
เมื่อแพลตฟอร์มได้รับการพัฒนาและทดสอบอย่างสมบูรณ์ในเคปทาวน์แล้ว แพลตฟอร์มดังกล่าวจะอำนวยความสะดวกในการถ่ายโอนเทคโนโลยีไปยังประเทศที่มีรายได้น้อยและปานกลางอย่างน้อย 12 ประเทศ สิ่งนี้จะขยายกำลังการผลิต mRNA ทั่วโลกอย่างมาก
ศูนย์กลางมีความคืบหน้าอย่างมากในการผลิตวัคซีนตัวเลือกตามงานวิจัยที่เผยแพร่โดยมหาวิทยาลัยสแตนฟอร์ด ซึ่งเป็นแกนหลักสำหรับวัคซีน Moderna COVID-19 mRNA
งานพัฒนาส่วนใหญ่เกิดขึ้นในบริษัท Afrigen Biologics ของแอฟริกาใต้ และที่มหาวิทยาลัย Witwatersrand ในโจฮันเนสเบิร์ก บรรลุผลสำเร็จได้ด้วยนวัตกรรมโดยใช้ความรู้และความสามารถของทีมเอง รวมกับความรู้ที่เป็นสาธารณสมบัติ ศาสตราจารย์ Petro Terblancheกรรมการผู้จัดการของ Afrigen เพิ่งสรุปสถานะของงานเกี่ยวกับ Afrigen mRNA Hub Vaccine บริษัทได้พัฒนาชุดวัคซีนใน
ระดับห้องปฏิบัติการและคาดว่าจะเสร็จสิ้นการผลิตชุดทดลองขนาดใหญ่
ในเบื้องต้นเพื่อทดสอบในการทดลองทางคลินิกภายในเดือนพฤศจิกายน 2565
ยังมีอุปสรรคมากมายที่ต้องข้ามก่อนที่งานจะเสร็จสมบูรณ์ การมีส่วนร่วมโดยตรงของยักษ์ใหญ่ด้านเภสัชกรรม Moderna หรือ BioNTech ในความคิดริเริ่มจะเป็นประโยชน์ต่อโครงการ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเพื่อเป็นแนวทางในการเป็นศูนย์กลางในรายละเอียดทางเทคนิคของสูตรและเงื่อนไขของกระบวนการ
BioNTech ซึ่งถูกกล่าวหาว่าบ่อนทำลายกิจกรรมของศูนย์ฯ ได้ประกาศแผนสร้างโรงงานผลิตวัคซีนในรวันดาและเซเนกัล เมื่อต้นปี 2565 จากนั้น Moderna ได้แสดงเจตจำนงที่จะลงทุนในเคนยาโดยสังเกตว่าการลงทุนดังกล่าวจะ “เติมเต็มช่องว่าง” ในแง่ของกำลังการผลิต
ศูนย์กลางเมืองเคปทาวน์ได้รับการสนับสนุนจากพันธมิตรหลายรายที่นำความเชี่ยวชาญ ประสบการณ์ และทรัพยากร ซึ่งทั้งหมดนี้มีความสำคัญต่อการถ่ายทอดเทคโนโลยีที่ประสบความสำเร็จ แนวคิดในการทำซ้ำอินพุตหลักเหล่านี้ที่ไซต์อื่น ๆ นั้นดูจะสวนทางกับสัญชาตญาณ
สิทธิบัตรและผลกำไรในเภสัชภัณฑ์
การตัดสินใจของผู้ผลิตยาทำให้นึกถึงการต่อสู้แย่งชิงสิทธิบัตรยาต้านไวรัสเอชไอวีที่เกิดขึ้นในแอฟริกาใต้ช่วงต้นทศวรรษ 2000 ในเวลานั้น ยาต้านไวรัส HIV ไม่สามารถหาซื้อได้ในประเทศ ราคาอยู่ที่ 10,000 เหรียญสหรัฐต่อคนต่อปีสำหรับการรักษาที่มีประสิทธิภาพ บริษัทยาดำเนินกลยุทธ์เชิงรุกเพื่อปกป้องทรัพย์สินทางปัญญาและราคา แม้ต้องสูญเสียชีวิตหลายพันคนในประเทศกำลังพัฒนา รวมทั้งแอฟริกาใต้ เมื่อถูกบังคับโดยคดีความ บริษัททั้งสองจึงยอมถอยและออกใบอนุญาตให้บริษัทยาชื่อสามัญผลิตและทำการตลาดผลิตภัณฑ์ยาต้านไวรัสด้วยต้นทุนเพียงเศษเสี้ยว
Moderna ถือสิทธิบัตรในแอฟริกาใต้ ซึ่งอาจสร้างปัญหาให้กับฮับในระยะปานกลาง สิทธิบัตรประกอบด้วยข้อเรียกร้องที่ครอบคลุมการผลิตในประเทศของวัคซีนใด ๆ ที่มี mRNA ข้อเรียกร้องนี้สามารถใช้เพื่อป้องกันไม่ให้เทคโนโลยีแพลตฟอร์มใด ๆ ที่พัฒนาโดย Afrigen องค์กรสาธารณประโยชน์จำนวนหนึ่งกำลังเรียกร้องให้ Moderna ยกเลิกการอ้างสิทธิ์ในสิทธิบัตรหรือให้ใบอนุญาตแบบไม่มีค่าลิขสิทธิ์แก่ Afrigen
การกระทำของผู้ถือสิทธิบัตรสามารถเข้าใจได้บนพื้นฐานที่ว่าพวกเขาต้องการหลีกเลี่ยงโอกาสของการบังคับใช้สิทธิ การบังคับใช้สิทธิได้รับอนุญาตภายใต้ข้อตกลงระหว่างประเทศด้านการค้าและทรัพย์สินทางปัญญา เมื่อประเทศต่างๆ พิจารณาว่าจำเป็นต้องเข้าถึงยาที่ได้รับสิทธิบัตรสำหรับเหตุฉุกเฉินด้านสาธารณสุข เช่น โรคระบาด ตอนนี้ฮับได้แสดงให้เห็นว่าสามารถผลิตเทคโนโลยีซ้ำได้ จึงมีแนวโน้มว่าจะมีการบังคับใช้ใบอนุญาตหากมีการยื่นคำร้องต่อองค์การการค้าโลก
บริษัททั้งสองยังดูเหมือนจะกัดเซาะกรณีธุรกิจสำหรับฮับด้วยการสร้างสิ่งอำนวยความสะดวกที่แข่งขันกัน Biovac และ Afrigen ซึ่งเป็นพันธมิตรหลักในแผนของฮับ อาจประสบปัญหาในการระดมทุนหรือขายผลิตภัณฑ์ในตลาดเหล่านั้น ซึ่ง Moderna และ BioNTech กำลังสร้างสถานะอยู่ ปริมาณตลาดมีความสำคัญต่อความอยู่รอดของการผลิตวัคซีน และทุกโรงงานใหม่จะลดโอกาสที่คู่แข่งจะสร้างธุรกิจของตัวเอง
